浦京彩票-浦京彩票（2025已更新（今日/搜狗）科普一下

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软件特色

【视频】

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【多元】

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【互动】

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国家药监局近日发布《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》，向社会公开征求意见。征求意见稿明确，将通过主动开展与责令开展相结合的方式，推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价，最终实现“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”的目标。

征求意见稿明确，药品上市许可持有人是中药注射剂质量安全的第一责任人，需主动开展上市后研究和评价，深入研究与临床疗效相关的物质基础和作用机制，确证产品安全性、有效性并提升质量可控性。在启动研究评价前，持有人需先对品种临床安全性和有效性进行评估；未达预期的可主动申请注销批准文号；达到预期的则按技术要求推进研究浦京彩票，且所有数据须真实准确、可追溯。

根据征求意见稿，对于有证据表明安全性或有效性数据不充分、现有标准难以保证质量稳定可控的品种，国家药监局将依法暂停生产并责令持有人开展研究评价；对疗效不确切、不良反应大或危害人体健康的，将注销药品注册证书。长期未生产的品种，需完成研究评价且审评认为获益大于风险，方可再上市销售；未取得再注册批准的，将被注销注册证书。

【极速】

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“我感觉自己的腿变细了”“走几步就感觉累，下楼也困难”……在骨科，经常会听到患者有类似的主诉，其实如果出现了这些症状，尤其是老年人，就要警惕肌少症和骨质疏松症的发生。基于二者相似的发病机制与病理特点，有专家提出了肌少-骨质疏松症的概念浦京彩票，主要指在患有骨质疏松症基础上合并有肌肉数量、质量及功能下降的疾病状态。江苏省第二中医院骨伤科主任滕家松介绍，从中医角度来看，肌少-骨质疏松症可以归类为中医学中的“痿病”范畴，多为虚证，主要由于患者气血亏虚浦京彩票，肝脾肾不足，肌肉骨骼失去濡养发病。“肌少症和骨质疏松症均会出现活动能力下降的症状，老年群体的骨折多可视为两者的共同后果。”

骨量流失早期并不会导致身体上的疼痛或不适，肌肉的流失也是一个非常缓慢的过程，在早期，人们可能只是感觉“体力不如从前”，而这又容易被归咎于“年纪大了”“最近太累了”或“缺乏锻炼”，不会意识到是肌肉质量在实质性下降。所以，这一问题早期隐匿，往往被忽视。当骨量和肌量流失达到一定程度，身体各方面机能随之受到影响浦京彩票，尤其是活动能力降低，平衡功能下降等，往往带来跌倒、骨折等严重后果，危害老年人的健康。

目前，并没有针对肌少-骨质疏松症的特效药物，因此，预防比治疗更重要。滕家松主任表示，定期锻炼和科学饮食都是重要的预防及治疗方案。“适当多摄入动物蛋白，它较植物蛋白对肌少症的改善效果更好；维生素D能够改善肌纤维形态及功能，并提升老年人骨骼密度及肌肉性能，降低患病与跌倒风险；还有益生菌，它的肠道微生物群在骨骼健康方面起着关键作用，可以有效调节机体的炎症状态，延缓肌肉质量流失和骨密度下降，达到防治和干预骨质疏松和肌肉萎缩的作用。”

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